Губкинский городской округ
Белгородская область
органы местного самоуправления
Администрация / Пресс-центр / Важная информация / Об оснащении для регистрации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов

Об оснащении для регистрации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов

13 декабря 2019

Федеральным законом от 28 декабря 2017 года № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» с 1 января 2020 года в Российской Федерации вводится обязательная маркировка средствами идентификации лекарственных препаратов.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлены требования к участникам обращения лекарственных средств по обеспечению прослеживаемости движения лекарственных препаратов, включая их обязательную регистрацию в системе мониторинга движения лекарств (ФГИС МДЛП) и передачу ими информации о совершаемых действиях, в том числе о выводе препарата из оборота.

Субъекты обращения лекарственных средств, не осуществляющие деятельность по розничной торговле, при выводе из оборота лекарственных препаратов, применяемых для оказания медицинской помощи, представляют информацию о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему мониторинга с использованием устройства - регистратор выбытия.

Оснащение субъектов обращения лекарственных средств, осуществляющих вывод из оборота лекарственных препаратов применяемых для оказания медицинской помощи устройствами регистрации выбытия лекарственных препаратов (РВ) осуществляется оператором системы мониторинга «ООО - ЦРПТ» на безвозмездной основе.

Передача информации о поступлении лекарственных препаратов в учреждение предполагается с применением сканера штрих-кода, способного считывать Data-matrix код, что предполагает наличие товаро-учетной системы в учреждении.

Однако согласно информации, дополнительно полученной от оператора системы - «ООО - ЦРПТ», при небольших объемах лекарственных препаратов, поступающих и применяемых в учреждении, для внесения сведений в систему можно использовать человекочитаемую информацию, нанесенную на упаковку препарата (номер GTIN и серийный номер) и вносить такую информацию вручную. В таком случае приобретение сканера штрих-кода не требуется.